Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatická hyperplazie - urologika - léčba příznaků a symptomů benigní hyperplasie prostaty (bph).

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologní cd34 + obohacené frakce buněk, která obsahuje cd34 + buněk ovládaná s retroviral vektor, který kóduje pro lidské adenosin adenosindeaminázou (ada) cdna sekvence z lidské kmenové / (cd34 +) hemopoetické - závažná kombinovaná imunodeficience - imunostimulancia, - strimvelis je indikován k léčbě pacientů s těžkou kombinovanou imunodeficiencí díky adenosin nedostatku adenosindeaminázou (ada-scid), pro něhož žádný vhodný lidský leukocytární antigen (hla)-odpovídající související kmenových buněk dárce je k dispozici (viz bod 4. 2 a 4.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolární porucha - psycholeptika - přípravek sycrest je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolární poruchou i u dospělých.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - v kombinaci s jinou chemoterapií léčivé přípravky:s nebo bez celotělové ozařování (tbi), jako podpůrná léčba před alogenní nebo autologní transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u hematologických onemocnění u dospělých a pediatrických pacientů;při vysoké dávky chemoterapie s hpct podpora je vhodná pro léčbu solidních nádorů u dospělých a pediatrických pacientů. to je navrhl, že tepadina musí být předepsána lékařem se zkušenostmi ve podpůrná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikémie - antiguty přípravky - přípravek zurampic, v kombinaci s allopurinolem, je indikován k adjuvantní léčbu hyperurikemie pacientů se dnou (s nebo bez tofů), pokud nebylo dosaženo cílové hladiny kyseliny močové s přiměřenou dávkou xantin oxidázy inhibitor sám.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. amyvid je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazovací β-amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. amyvid by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-buněk lymfoblastické leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - nelarabin je indikován k léčbě pacientů s t-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (t-all) a t-buněk lymfoblastický lymfom (t-lbl), jejichž onemocnění neodpovídá na nebo u kterých došlo k relapsu po léčbě nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - benlysta je indikován jako přídatná terapie u pacientů ve věku 5 let a starších s aktivní, pozitivní autoprotilátka systémový lupus erythematodes (sle) s vysokým stupněm aktivity onemocnění (e. pozitivní anti dsdna a nízké komplementu) navzdory standardní léčbě. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vnější membrána váčků z neisseria meningitidis skupiny b (kmen nz 98/254), rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b fúzní protein fhbp, rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b nada proteinů, rekombinantní bakterií neisseria meningitidis skupiny b fúzní protein nhba - meningitida, meningokoková - meningokokové vakcíny - aktivní imunizace proti invazivním onemocněním vyvolaným kmeny neisseria meningitidis serogroup-b.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.